メディカルライティング
サービスの特徴
製薬企業での開発業務においても年々アウトソーシング化は進んでおり、優れたノウハウや高いスキルを持ったサービス提供者の確保は急務となっています。
経験豊かなライターを揃え、申請資料等のドキュメント作成を担当いたします。
言語
日本語、英語
サービス内容
- 開発戦略・企画書
PDP（Product Development Plan）、CDP（ Clinical Development Plan）、TPP（Target Product Profile）、製品評価レポート - PMDA治験相談資料の作成
第I相開始前相談、承認申請前相談、事前相談、簡易相談 - 治験実施計画書、同意説明文書等の作成
第I相～第III相試験、医師主導型臨床試験、ブリッジング試験、グローバル試験 - 治験総括報告書の作成
第I相～第III相試験（主に13章まで、一部14章を含む） - 承認申請資料（CTD）の作成
- 医学・薬学論文、学会発表資料の作成
- 上記各種文書の校正、QCチェック、Nativeチェック（英）、コンサルテーション
（主に、循環器、内分泌代謝、悪性腫瘍、消化器、などの分野の医薬品ならびに希少疾病用医薬品など）
料金
内容やボリューム、作業プロセス等によりますので、ご相談ください。
ライター募集
併せて、フリーランスのメディカルライターの方を常時募集しています。ご関心のある方は、下記のリンク先をご覧ください。
- サービス
- ASCApedia
ASCA翻訳者のためのポータルサイト（要認証）
- Facebook
サイエンス誌カスタマーサービス
ASCAは、サイエンス誌を発行する米国科学振興協会(AAAS)からの委託を受け、Science Japan Customer Service Office としてカスタマーサービスを担当しています。
▼Science Journals（日本語版）
▼Science Japan Customer Service Officeについて
語源でゴキゲン
言葉の意外な側面を語源から探る連載です。
言葉を愛するすべての人に。
核医学文献情報研究会
核医学に関する最新のさまざまな文献の日本語抄録を作成し、国内の核医学関係者や核医学に興味を持つ方々に広く情報をご提供。